SHELTER®
PERCHÉ SCEGLIERLA?

Per la sua estrema maneggevolezza e resistenza.

  • La membrana è essenziale per stabilizzare e proteggere il biomateriale innestato.

    Per il 90% degli interventi sono indicate le membrane riassorbibili, mentre per il restante 10%, in cui è necessario un effetto barriera prolungato, si usano generalmente quelle non riassorbibili, che necessitano però di un secondo intervento per la loro rimozione.

    Per questo motivo, UBGEN® ha realizzato anche una variante di membrana riassorbibile con effetto barriera a lungo termine, senza dubbio la migliore soluzione per il paziente, che evita così lo stress del doppio intervento.

La membrana in pericardio bovino

  • ▷ Progettata per la chirurgia ossea in odontoiatria con diversi spessori

    ▷ Estremamente resistente alla trazione, suturabile e fissabile con chiodini

    ▷ Prodotta da filiera interamente italiana, certificata e controllata (CE 0373) tramite processo di decellularizzazione standardizzato

Proprietà meccaniche

Le membrane SHELTER® sono state testate attraverso prove di trazione meccanica da cui è stato possibile ricavare delle curve di sforzo/deformazione (FIG. 5) con andamento caratteristico dei materiali collagenici e ciò a riprova del fatto che i processi di produzione UBGEN®, e Pericross in particolare, mantengono intatta la struttura delle fibre di collagene e di altri componenti come l’elastina.


Zona 1: allineamento delle fibre con modulo elastico molto basso. Indica necessità di una bassissima forza per allungare la membrana.

Zona 2: le fibre di collagene si riallineano con la direzione dello sforzo e iniziano a opporre una certa resistenza dovuta ai legami inter e intra-molecolari.

Zona 3:i legami inter-fibrillari si rompono e si va incontro a una deformazione plastica fino alla rottura del campione.

Sulla base dei risultati ottenuti, si può asserire che, anche in condizioni idratate, SHELTER® FAST e SHELTER® SLOW presentano la naturale struttura tipica del pericardio: una prima regione di allineamento fibrillare, una zona di resistenza allo sforzo e una terza fase di rottura graduale con fibre che continuano a mantenere unita e in situ la membrana.

Il grafico evidenzia chiaramente che la membrana SHELTER® SLOW richiede un maggiore sforzo di trazione per raggiungere il punto di rottura, anche esso indice di una maggiore resistenza alla degradazione.

Proprietà di riassorbimento

Le membrane SHELTER® FAST e SHELTER® SLOW sono state sottoposte anche a test di degradazione in vitro.

Il processo di cross-linking della membrana SHELTER® SLOW consente a quest’ultima di essere riassorbita in un maggiore lasso di tempo (4-6 mesi). Ciò è dovuto al maggior numero di legami intramolecolari tra le fibre di collagene. La membrana SHELTER® FAST invece ha un tempo di degradazione attestato di 4-5 settimane.

Proprietà di idratazione

Il processo produttivo della membrana SHELTER® permette di mantenere la struttura reticolare della matrice di collagene, conferendole una certa porosità dopo la disidratazione (FIG. 7).

Studi in vitro hanno dimostrato che la membrana SHELTER® risulta essere altamente idrofilica, in quanto capace di assorbire rapidamente la soluzione con cui entra in contatto, pur mantenendo la sua struttura tridimensionale (senza collassare).

A seguito di idratazione, SHELTER® acquisisce elevate proprietà adesive e di adattamento alle superfici: ciò è estremamente importante per applicazioni in cui la membrana deve essere impiegata e conformata a superfici anche molto irregolari.

Da ciò si evince che le membrane SHELTER® FAST e SHELTER® SLOW risultano essere adatte per applicazioni nella rigenerazione del tessuto osseo per le tecniche di GBR e GTR.

La loro capacità di idratarsi le rende maneggevoli, in grado di aderire alle superfici irregolari anche in posizioni difficilmente accessibili.

Immagini al microscopio elettronico a scansione (SEM)

APPLICAZIONI CLINICHE

Mantenimento dell’alveolo e della cresta ossea

Aumento verticale in difetti a 2 pareti

Chirurgia di rialzo del seno mascellare

Deiscenze e fenestrazioni in lesioni peri-implantari

Aumento orizzontale in difetti a 2 pareti

Difetti infraossei e difetti di forcazione a 2-3 pareti

  • SHELTER® FAST Formati e codici prodotto
    Tipologia Altezza Larghezza Spessore Codice
    Membrana in pericardio 15mm 20mm 0,2mm BMF04A
    Membrana in pericardio 30mm 25mm 0,2mm BMF04B
    Membrana in pericardio 50mm 30mm 0,2mm BMF04C
    Membrana in pericardio 15mm 20mm 0,4mm BMF04D
    Membrana in pericardio 30mm 25mm 0,4mm BMF04E
    Membrana in pericardio 50mm 30mm 0,4mm BMF04F
    Membrana in pericardio 15mm 20mm 0,8mm BMF04G
    Membrana in pericardio 30mm 25mm 0,8mm BMF04H
    Membrana in pericardio 50mm 30mm 0,8mm BMF04I
  • SHELTER® SLOW Formati e codici prodotto
    Tipologia Altezza Larghezza Spessore Codice
    Membrana in pericardio 15mm 20mm 0,2mm BMS05A
    Membrana in pericardio 30mm 25mm 0,2mm BMS05B
    Membrana in pericardio 50mm 30mm 0,2mm BMS05C
    Membrana in pericardio 15mm 20mm 0,4mm BMS05D
    Membrana in pericardio 30mm 25mm 0,4mm BMS05E
    Membrana in pericardio 50mm 30mm 0,4mm BMS05F
    Membrana in pericardio 15mm 20mm 0,8mm BMS05G
    Membrana in pericardio 30mm 25mm 0,8mm BMS05H
    Membrana in pericardio 50mm 30mm 0,8mm BMS05I

Si attesta che l’intera gamma di dispositivi medici sopra descritti è marcata CE e realizzata in conformità ai requisiti previsti dalla Direttiva 93/42/CEE attuata in Italia con DLGS. n. 46 del 24-02-97 e successive modifiche. L’azienda opera in conformità alla norma ISO 13485.

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