ACTIGEN®
TRATTAMENTO DI SUPERFICIE IMPLANTARE

La forza della compatibilità

  • ACTIGEN® è l'esclusivo trattamento superficiale in collagene bovino di tipo I che promuove significativamente l'osteointegrazione degli impianti dentali. Gli impianti dentali che vantano questo trattamento superficiale sono dispositivi medici di classe III disponibili solo presso alcuni produttori di impianti selezionati e certificati.

    UBGEN® ha sviluppato l’unico trattamento di superficie bioattivo, con effetto osteoinduttivo, avente la capacità di:

    • stimolare l’attività piastrinica

    • predisporre la superficie degli impianti a essere rapidamente colonizzata dall’osso6-7

    • incrementare l’area di contatto osso/impianto (Bone Implant Contact - BIC)

    • ridurre i tempi di guarigione.

    Questo per i nostri utilizzatori significa poter fare una scelta sicura, con risultati predicibili anche in pazienti definiti ad alto rischio.

Analisi e ricerca del processo UBGEN®

  • Partendo dalle odierne tecnologie di rivestimento implantare, UBGEN® ha investito nella ricerca di una superficie biologica volta ad accelerare e aumentare il processo osteointegrativo della fixture implantare.
    La topografia e la composizione chimica della superficie sono utilizzate come strumento per indirizzare il comportamento cellulare e quindi favorire il processo di rigenerazione ossea.
    Già da tempo si parla della possibilità di attivare le superfici implantari attraverso la loro funzionalizzazione con diverse molecole biologicamente attive per la formazione dell’osso: da peptidi di sintesi, a fattori di crescita ed altre ancora.
    Al fine di mettere a disposizione del clinico un prodotto quanto più performante e bioattivo, UBGEN® ha lavorato allo sviluppo di ACTIGEN®, l'esclusivo rivestimento della superficie implantare.

ACTIGEN® l’evoluzione del rivestimento implantare

  • Il significativo risultato in termini di osteointegrazione è stato ottenuto immobilizzando collagene di tipo I, estratto da derma bovino, su superfici mordenzate. Questo tipo di collagene è il costituente principale della porzione organica dell'osso, dove agisce da supporto per i processi vitali.
    Nei processi di rigenerazione, infatti, le cellule osteoblastiche depositano inizialmente una matrice di collagene che viene in seguito mineralizzata. Tale matrice collagenica esercita una serie di effetti biologici positivi. Questa infatti promuove l'adesione di osteoblasti e osteoclasti e funge da cofattore per numerosi fattori di crescita.
    L’utilizzo del collagene è stata una scelta determinante per UBGEN® al fine di creare una soluzione biologica che anticipa i bisogni futuri nel mondo dell’odontoiatria.

Test in vitro

Per confermare le proprietà di adesione cellulare e di stimolo alla differenziazione cellulare del collagene, sono stati pubblicati alcuni test in vitro su impianti rivestiti col trattamento ACTIGEN®.

Test di produzione dell’enzima fosfatasi alcalina (ALP) da parte di osteoblasti coltivati su barre di titanio e barre di titano rivestite di collagene. I risultati dopo 3 e 7 giorni di coltura dimostrano che il titanio rivestito in collagene produce più ALP, il principale marker di attività osteoblastica, confermando il ruolo del collagene come induttore di attività pro-osteogenica.

Il rivestimento in collagene è stato applicato a viti di titanio successivamente inserite in femori di coniglio per una valutazione in vivo dopo quattro settimane. L’osso trabecolare presenta dei miglioramenti della superficie di contatto ossoimpianto rispetto al controllo (impianto in titanio non trattato) che corrispondono a una rigenerazione ossea più veloce del sito perimplantare. Un secondo set d’impianti è stato inserito in femori di coniglio e sono state effettuate delle analisi istomorfometriche a due e quattro settimane.

Queste analisi hanno dimostrato un significativo aumento della superficie di contatto osso-impianto a due settimane, mentre a quattro settimane la guarigione dell’osso era completa su entrambe le superfici implantari.

Questi dati supportano l’ipotesi che il collagene induca una più veloce produzione di osso all’interfaccia con l’impianto in accordo con il ruolo biologico del collagene.

Case report

In una serie di case report effettuati su animali nel 2016 sono stati inseriti 160 impianti con rivestimento ACTIGEN® seguendo un rigido protocollo chirurgico e di follow-up clinico, allo scopo di dimostrare l’efficacia del rivestimento stesso con le seguenti linee guida:

• posizionamento in osso nativo D4

• scopertura dopo 10 settimane

• paziente ASA 1

Alla scopertura sono stati effettuati due test per dimostrare il raggiungimento della stabilità implantare: il test di percussione e il torque removal test a 20 N∙cm. Tutte le fasi chirurgiche sono state documentate con radiografie e fotografie. Alla distanza di un anno tutti gli impianti risultano correttamente osteintegrati e stabili così come verificato alla scopertura dell'impianto a dieci settimane.

ACTIGEN® la differenza sta nel risultato

  • Le analisi dei dati ricavati da studi istomorfometrici su impianti trattati con rivestimento ACTIGEN® indicano che la localizzazione delle molecole di collagene sull’interfaccia ha incrementato in modo statisticamente significativo sia la percentuale di contatto osso-impianto che la crescita dell’osso all’interno delle spire.

    I risultati dimostrano quindi che il trattamento superficiale ACTIGEN® permette di incrementare fino a 3 volte il BIC (Bone Interface Contact) rispetto alla superficie tradizionale in sole due settimane.

Si attesta che l’intera gamma di dispositivi medici sopra descritti è marcata CE e realizzata in conformità ai requisiti previsti dalla Direttiva 93/42/CEE attuata in Italia con DLGS. n. 46 del 24-02-97 e successive modifiche. L’azienda opera in conformità alla norma ISO 13485.

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